| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461268號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由椎體主體和終板組成，椎體主體的高度可以調(diào)節(jié)。由Ti6Al7Nb材料制成，部分產(chǎn)品表面帶有陽極化涂層。包裝為非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于提供即時的穩(wěn)定性，以重建解剖關(guān)系，協(xié)助完成椎體間的融合。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工椎體系統(tǒng)(商品名：SYNTHES) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implants for Spinal Surgery |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1721-2008《人工椎體系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
