| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3230018號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由控制臺、腳踏板、遙控器、電動IV桿、玻切頭、超乳操作頭、灌注/抽吸頭、電凝操 作頭、管道系統(tǒng)和電凝線組成。gydjdsj.org.cn*性能：灌注/抽吸功能： 負壓范圍0～500mmHg，抽吸率0～50mL/min；超聲乳化功 能：功率0～100％可調(diào)，短脈沖速率1～14次/秒，長脈沖 速率1～6次/秒；玻切功能：電動旋轉(zhuǎn)切割率100cpm～ 600cpm；電凝：頻率為386kHz，輸出功率5％～100％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床手術(shù)中利用超聲粉碎并吸出白內(nèi)障晶體。 |
| 注冊代理 | 眼力健（杭州)制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.01.09 |
| 有效期截止日 | 2008.01.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Road 402 North， Km 4.2 Anasco， PR 00610 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Road 402 North， Km 4.2 Anasco， PR 00610 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | SOVEREIGN Compact白內(nèi)障摘除系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SOVEREIGN Compact Cataract ExtractionSystem |
| 規(guī)格型號 | SOVEREIGN Compact |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1123 《SOVEREIGN COMPACT 白內(nèi)障摘除系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
