注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461122號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
捷邁公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由VerSys金屬絲錐形髖關(guān)節(jié)柄和VerSys金屬絲髖關(guān)節(jié)柄中段伴有羥基磷酸三鈣涂層兩種形式組成。包括標準型、增寬型、伸展型。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn
髖關(guān)節(jié)柄采用鈦-6鋁-4釩合金制成,髖關(guān)節(jié)柄中段采用商業(yè)純鈦絲制成,髖關(guān)節(jié)柄中段的涂層采用羥基磷酸三鈣制成。無菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于非骨水泥型全髖關(guān)節(jié)假體的置換。 |
注冊代理 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
批準日期 |
2008.05.06 |
有效期截止日 |
2012.05.05 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Zimmer Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
生產(chǎn)場所 |
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
髖關(guān)節(jié)假體(商品名:VerSys金屬絲錐形柄) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Hip System Stem |
規(guī)格型號 |
詳見規(guī)格型號附頁(共2頁) |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0803-2003《VerSys金屬絲錐形髖關(guān)節(jié)柄)》 |
附件 | |
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