| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3451302號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由外殼，纖維膜，以及封蓋部分構(gòu)成。纖維膜材料為聚醚砜膜。一次性使用。gydjdsj.org.cnMICROPLASMPS 03/ MICROPLAS MPS 05/ MICROPLAS MPS 07的表面積分別是0.30 m2， 0.45m2和0.68m2；最大血室容量分別是30ML，50ML和70ML；血漿室容量分別是115ML，125ML和190ML。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用血液凈化治療，適用不同臨床病人進(jìn)行血漿分離治療，適用急性中毒患者進(jìn)行炎性介質(zhì)的非特定清除治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海和亭商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海和亭商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sorin Group Italia S.r.l |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola(MO), Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Camurana,1 41037 Mirandola(MO), Italy |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血漿分離器(商品名：MICROPLAS MPS 血漿分離器 MICROPLAS MPS Plasmafilter) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Plasmafilter |
| 規(guī)格型號(hào) | MICROPLAS MPS 03、MICROPLAS MPS 05 MICROPLAS MPS 07 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1693-2008《血漿分離器》 |
| 附件 | |
