注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3451245號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
腔靜脈濾器由濾器和傳送系統(tǒng)組成。濾器由鎳鈦諾構(gòu)成;傳送系統(tǒng)即:過(guò)濾器儲(chǔ)存管、6F(2.0mm)BRITE TIP導(dǎo)管護(hù)套介入系統(tǒng)(簡(jiǎn)稱:導(dǎo)管鞘)、帶有開(kāi)放末端的血管擴(kuò)張器(HDPE)、標(biāo)記帶間距為 30mm(端到端)、有標(biāo)記的推進(jìn)器以及0.035“(0.89mm)的Cordis J型導(dǎo)引鋼絲(304V不銹鋼,帶有Teflon涂層)。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于通過(guò)經(jīng)皮下腔靜脈放置以防止有高度肺栓塞危險(xiǎn)患者發(fā)生肺栓塞。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
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注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.05.22 |
有效期截止日 |
2012.05.21 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Cordis Europa N.V. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands/ Calle circuito Interior Norte #1820 Parque Industria,Salvarcar Cuidad Juarez Chihuahua CP 32599 Mexico |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
荷蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
腔靜脈濾器套件(商品名:TrapEase) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
TrapEase Permanent Vena Cava Filter and Introduction Kit |
規(guī)格型號(hào) |
466-P306A, 466-P306B |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 1654-2008《腔靜脈濾器套件》 |
附件 | |
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