| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3451245號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 腔靜脈濾器由濾器和傳送系統(tǒng)組成。濾器由鎳鈦諾構(gòu)成；傳送系統(tǒng)即：過(guò)濾器儲(chǔ)存管、6F(2.0mm)BRITE TIP導(dǎo)管護(hù)套介入系統(tǒng)(簡(jiǎn)稱：導(dǎo)管鞘)、帶有開(kāi)放末端的血管擴(kuò)張器(HDPE)、標(biāo)記帶間距為 30mm(端到端)、有標(biāo)記的推進(jìn)器以及0.035“(0.89mm)的Cordis J型導(dǎo)引鋼絲(304V不銹鋼，帶有Teflon涂層)。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于通過(guò)經(jīng)皮下腔靜脈放置以防止有高度肺栓塞危險(xiǎn)患者發(fā)生肺栓塞。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands/ Calle circuito Interior Norte #1820 Parque Industria,Salvarcar Cuidad Juarez Chihuahua CP 32599 Mexico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腔靜脈濾器套件(商品名：TrapEase) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TrapEase Permanent Vena Cava Filter and Introduction Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 466-P306A, 466-P306B |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 1654-2008《腔靜脈濾器套件》 |
| 附件 | |
