| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400787號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 網(wǎng)織紅試劑組成成分：Oxazine 750、緩沖液、N- 四乙基-N, N-二甲基-3-氨-1-丙烷磺酸鹽、N-N-二甲基替甲酰胺 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑是ADVIA 120/ 2120血液分析儀隨機(jī)使用試劑之－，在臨床上用于對(duì)血液中的網(wǎng)織紅細(xì)胞(RET)進(jìn)行計(jì)數(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.31 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”變更為“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA”；注冊(cè)代理與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400787號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400787號(hào)(更)”。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 網(wǎng)織紅試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ADVIA 120 autoRETIC |
| 規(guī)格型號(hào) | T01-3622-54 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3174-2006 《網(wǎng)織紅試劑》 |
| 附件 | |
