注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1100842號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由一系列用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中使用的髓腔銼、試模頸、試模頭、打擊器、導(dǎo)向器、工具手柄以及工具盒等手術(shù)工具組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
試模頭和X光模板由聚乙烯制成,其他各類工具由不銹鋼制成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品適用于髖關(guān)節(jié)手術(shù)。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.04.12 |
有效期截止日 |
2012.04.11 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DePuy International, Ltd. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT |
生產(chǎn)場所 |
St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
英國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名:Proxima) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Proxima Hip Instruments |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1510-2008《髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具》 |
附件 | |
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