| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2700483號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 計(jì)劃系統(tǒng)軟件包括安裝光盤、系統(tǒng)隨機(jī)文件，版本2.5。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于耳鼻喉科導(dǎo)航計(jì)劃系統(tǒng)，用于準(zhǔn)備和顯示基于CT、MR和X線(透視)在內(nèi)的患者資料和影像數(shù)據(jù)。(注:該計(jì)劃系統(tǒng)只能為手術(shù)提供輔助，而不能替代使用該系統(tǒng)外科醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)和責(zé)任) |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.13 |
| 有效期截止日 | 2012.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BrainLAB AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kapellenstrasse 12 85622 Feldkirchen GERMANY |
| 生產(chǎn)場所 | Kapellenstrasse 12 85622 Feldkirchen GERMANY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 耳鼻喉科導(dǎo)航計(jì)劃系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | iPlanENT |
| 規(guī)格型號(hào) | 版本：2.5 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0246-2008《耳鼻喉科導(dǎo)航計(jì)劃系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
