| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3210370號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、接口、模擬器、電極、刺激探頭、氣管插管、刺激工具(見附件1)組成。依據(jù)主機(jī)監(jiān)測通道不同分為NIM-Response 2.0、NIM-Pulse 2.0、NIM-Neuro 2.0。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)過程中患者的神經(jīng)監(jiān)護(hù)，即通過使用肌電圖描記(EMG)信號及對神經(jīng)的電刺激，幫助醫(yī)生找出運(yùn)動神經(jīng)位置所在。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀(商品名：NIM PRS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nerve Integrity Monitor |
| 規(guī)格型號 | NIM-Response 2.0、NIM-Pulse 2.0、NIM-Neuro 2.0 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2568-2005《神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
