| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3310548號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成: 由主掃描器"Digitizer"、影像工作站"Processing Station"、暗盒(含影像板)"Cassette-With Image Plate"三部分組成。主要性能：取樣空間分辨率： 標(biāo)準(zhǔn)分辨率：35X43 cm - 6Pixels/mm，35X35 cm - 6 Pixels/mm；高分辨率：35X43cm - 10 Pixels/mm，35X35 cm - 10 Pixels/mm，24X30cm - 10 Pixels/mm，18X24 cm - 10 Pixels/mm，15X30cm - 10 Pixels/mm， 8X10 in -10 Pixels/mm，10X12in - 10 Pixels/mm；乳腺檢查用：24X30 cm - 20Pixels/mm，18X24 cm - 20 Pixels/mm；感光度：≧10(1/μGY)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)通過(guò)激光掃描方式，讀取影像板接收的X線，將模擬信號(hào)轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號(hào)，形成計(jì)算機(jī)可處理并傳送的數(shù)據(jù)圖像，用于X線輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海愛克發(fā)感光器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海愛克發(fā)感光器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.22 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“AGFA Gevaert N.V.”變更為“AGFA HEALTHCARE N.V.”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3310548號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3310548號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2008.02.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AGFA HEALTHCARE N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Septestraat 27, 2640 Mortsel - Belgium |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | D-82380 Peisenberg, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 比利時(shí) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用X線影像掃描系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digitizer for Computed Radiography |
| 規(guī)格型號(hào) | CR75.0 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 0340-2005 《醫(yī)用X線影像掃描系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
