| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400937號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成： 由試劑1和試劑2組成。試劑1：抗地高辛單克隆抗體（鼠)、緩沖液、防腐劑。 試劑2：微粒試劑。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷全自動(dòng)生化分析儀，體外定量測(cè)定人體內(nèi)血清、血漿中地高辛的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 地高辛診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digoxin |
| 規(guī)格型號(hào) | 250 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0037－2007《地高辛診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
