注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462787號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
用豬主動(dòng)脈瓣葉與戊二醛溶液交聯(lián),將瓣葉組織適裝在帶有縫合環(huán)的彈性聚乙烯共聚體瓣架上。由豬主動(dòng)脈瓣、牛心包、聚乙酰、不銹鋼金屬絲、聚酯纖維、尼龍縫合線、硅人造橡膠制成。組織環(huán)直徑(mm):19、21、23。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于置換病變、受損或畸形主動(dòng)脈瓣,也可用于置換先前植入的人工主動(dòng)脈瓣。 |
注冊(cè)代理 |
中國(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.12.27 |
有效期截止日 |
2008.12.26 |
備注 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處”變更為“圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司”;原注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))2004第3462787號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462787號(hào)(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2005.03.03
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
One Lillehei Plaza,St. paul,MN 55117,USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
2550 Blvd. Vanier, Quebec, J2S6L7 St. Hyacinthe, Canada |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
瓣膜(商品名:SJM Epic Supra) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
SJM Epic Supra Valve |
規(guī)格型號(hào) |
ESP-(19, 21, 23) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 3104-46《EpicTM Supra 瓣膜》 |
附件 | |
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