| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460523號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由髖臼重建杯和配套使用的金屬螺釘組成。重建杯材料采用純鈦，金屬螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于加強(qiáng)缺損的或者功能削弱的髖臼側(cè)的髖關(guān)節(jié)置換，也可以用于髖臼翻修手術(shù)、嚴(yán)重的骨溶解病例、碟狀髖臼內(nèi)陷或用于有較淺的髖臼壁的病例。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海) 醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海) 醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.22 |
| 有效期截止日 | 2012.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Orthopaedics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988 U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988 U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖臼重建環(huán)(商品名：Protrusio) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cage |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1263-2008《髖臼重建杯》 |
| 附件 | |
