| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3250127號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由消融筆頭、電極、可塑桿、手柄、連接線、接頭組成。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 用于普外科、耳鼻喉科、心胸外科、婦產科及泌尿外科手術中軟組織消融。 |
| 注冊代理 | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準日期 | 2008.01.29 |
| 有效期截止日 | 2012.01.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | AtriCure, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio, |
| 生產場所 | 6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio, |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 雙極射頻消融筆 |
| 產品名稱（英文) | AtriCure Isolator Transpolar Pen |
| 規(guī)格型號 | MAX 3 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2247-2006《雙極射頻消融筆》 |
| 附件 | |
