注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第2401532號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
日本國第一化學藥品株式會社 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒由液體雙試劑及說明書組成。CK-MB抗體液:己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、腺苷-5’-二磷酸鉀、煙酰胺腺苷二核苷磷酸酸鉀、D-葡萄糖、抗人CK-M抑制抗體;CK-MB底物液:磷酸肌酸二鈉、腺苷-5’-二磷酸鉀。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于測定血清或血漿中肌酸激酶-MB的活性。 |
注冊代理 |
第一化學藥品株式會社 |
售后服務機構(gòu) |
北京德易生物醫(yī)學技術(shù)有限公司 |
批準日期 |
2006.10.25 |
有效期截止日 |
2010.10.24 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
103-0027 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5日本橋313大廈 |
生產(chǎn)場所 |
茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號 |
生產(chǎn)國(中文) |
日本國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
肌酸激酶-MB試劑盒(商品名:肌酸激酶-MB試劑盒) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
CK-MB |
規(guī)格型號 |
CK-MB抗體液①20mL×2;CK-MB底物液②6.5ml×2 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1547-2006 《肌酸激酶-MB試劑盒》 |
附件 | |
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