| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400926號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 洗脫緩沖液A：Bis-Tris/磷酸鹽緩沖液，PH值為6.0洗脫緩沖液B：Bis-Tris/磷酸鹽緩沖液，PH值為6.7分析柱:一個(gè)陽(yáng)離子分析柱,規(guī)格(4.0mm ID×34.2mm)校正液/稀釋液:校正液為凍干人血紅細(xì)胞裂解物,含慶大霉素、妥布霉素和EDTA等作為防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于美國(guó)伯樂(lè)公司的VARIANT血紅蛋白測(cè)試系統(tǒng),在臨床醫(yī)學(xué)上使用離子交換高性能液體色譜法對(duì)人全血糖化血紅蛋白進(jìn)行測(cè)定。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 伯樂(lè)生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 伯樂(lè)生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories ，INC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白A1c試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Variant II Turbo Hemoglobin A1c Program |
| 規(guī)格型號(hào) | 2000人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2553-2006《糖化血紅蛋白A1c試劑盒》 |
| 附件 | |
