| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400136號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本試劑盒由R1、R2組成。Rl：氫氧化鈉。R2：苦味酸。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ADVIA 1650/2400全自動生化分析儀隨機試劑，在臨床醫(yī)學上用于人體血清或血漿中CREA測定。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 拜耳（中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 合富生化科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.02.09 |
| 有效期截止日 | 2008.02.09 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solution Diagnostics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400136號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400136號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solution Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生產(chǎn)場所 | 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐(酶法)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Creatinine |
| 規(guī)格型號 | R1:4Ⅹ68ml,R2:2Ⅹ68ml |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0694-2003《ADVIA1650全自動生化儀用試劑盒-底物測試類》 |
| 附件 | |
