| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400308號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：微孔板：包被有抗原的微孔板條12條，每條有8個可拆分的微孔；標準品1：200RU/ml(IgG，人)；標準品2：20RU/ml(IgG，人)；標準品3：2RU/ml(IgG，人)；陽性對照：IgG，人；陰性對照：IgG，人；酶結(jié)合物：過氧化物酶標記的(兔)抗人IgG；樣本緩沖液；清洗緩沖液；色原/底物液：TMB/H2O2；終止液：0.5M硫酸；產(chǎn)品說明書；靶值參照表。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，不要冰凍，未開封前，除非特別說明，試劑盒中各成分可穩(wěn)定1年。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人血清或血漿中抗組蛋白抗體(IgG)的體外定量或半定量檢測。 |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.02.22 |
| 有效期截止日 | 2012.02.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D－23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D－23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗組蛋白抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti－Histones ELISA (IgG) |
| 規(guī)格型號 | 96 × 01 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0136-2008 |
| 附件 | |
