血吸蟲循環(huán)抗原測定試劑盒(ELISA法)
血吸蟲循環(huán)抗原測定試劑盒(ELISA法)生產(chǎn)企業(yè):四川邁克生物科技股份有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 0288-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:,血吸蟲循環(huán)抗原測定試劑盒(ELISA法)生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場所 |
成都市高新區(qū)百川路16號 |
| 變更日期 |
2010.02.20 |
| 備注 |
變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)名稱由“四川省邁克科技有限責(zé)任公司”變更為“四川邁克生物科技股份有限公司”。申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說明書中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400456號(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
| 地址 |
成都市高新區(qū)百川路16號 |
| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
血吸蟲循環(huán)抗原測定試劑盒(ELISA法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0288-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
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| 有效期 |
2013.06.29 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2009.06.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
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| 規(guī)格型號 |
48人份；96人份；960人份；9600人份 |
| 附件 | |
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