| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400841號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由活性成分和非活性成分組成：活性成分為含有化學(xué)添加劑和生物源性成分的人血清；非活性成分為防腐劑和穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該校準(zhǔn)品適用于羅氏生化分析系統(tǒng)，用于對儀器進(jìn)行的抗鏈球菌溶血素O、銅藍(lán)蛋白和前白蛋白檢測進(jìn)行校準(zhǔn)。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前白蛋白-抗鏈球菌溶血素O-銅藍(lán)蛋白校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C.f.a.s. PAC |
| 規(guī)格型號 | 3×1 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3136-2006 前白蛋白-抗鏈球菌溶血素O-銅藍(lán)蛋白校準(zhǔn)品 |
| 附件 | |
