| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460122號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由高屈曲脛骨平臺(tái)(可選型和預(yù)涂型)、關(guān)節(jié)面和僅組配17/20關(guān)節(jié)面的關(guān)節(jié)面鎖釘組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 高屈曲脛骨平臺(tái)(可選型)由鑄造鈷鉻鉬合金制成，高屈曲脛骨平臺(tái)(預(yù)涂型)由鑄造鈷鉻鉬合金，鈦6鋁4釩合金和聚甲基丙烯酸甲脂制成，關(guān)節(jié)面由超高分子聚乙烯制成，關(guān)節(jié)面鎖釘由可鍛鈷鉻鉬合金制成。無菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本系統(tǒng)產(chǎn)品必須與Zimmer生產(chǎn)的NexGen(LPS，LPS-Flex)高屈曲度后穩(wěn)定全膝關(guān)節(jié)假體股骨部件及附件配合使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.29 |
| 有效期截止日 | 2012.01.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Street P.O Box 708, Warsaw, IN 46580 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高屈曲度旋轉(zhuǎn)平臺(tái)型后穩(wěn)定膝關(guān)節(jié)組件(商品名：NexGen) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NexGen Complete Knee Solution LPS-Flex Mobile Bearing Knee |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1754-2006《高屈曲度旋轉(zhuǎn)平臺(tái)型后穩(wěn)定膝關(guān)節(jié)組件(商品名：NexGen)》 |
| 附件 | |
