| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3211793號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 傳感器系統(tǒng)由液體管路、傳感器、沖洗器、電極頭、三通、限量注射器、壓力管路、SafedrawTM血樣采集頭組成。依據(jù)是否具有限量注射器及限量抽吸體積、壓力管路長(zhǎng)度等分不同型號(hào)，見附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床上用于連接監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，監(jiān)測(cè)各種血管血壓。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn SafedrawTM血樣采集頭和BD SafedrawTM密閉式采血裝置配合使用，具有密閉式采集血樣的功能。 |
| 注冊(cè)代理 | 碧迪醫(yī)療器械（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 碧迪醫(yī)療器械（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.02 |
| 有效期截止日 | 2011.11.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用傳感器(商品名：BD封閉式安全采血傳感器系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gabarith PMSET DTX Safedraw Transducer Blood Sampling Sets |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN3061-2005 《一次性使用傳感器(商品名:BD封閉式采血傳感器系統(tǒng))》 |
| 附件 | |
