| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460604號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 西班牙 Bolton Medical Inc.Bolton Medical Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Relay胸部支架移植物由縫合在聚酯血管移植織物上的自膨脹式鎳鈦合金血管支架組成，此血管 支架由層疊在管狀結(jié)構(gòu)中的一系列蛇形彈簧組成。一段彎 曲的鎳鈦合金絲為該支架移植物提供縱向支持。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn TRANSPORT導(dǎo)載系統(tǒng)由一系列同軸排列的外鞘以及一個(gè)管 狀把手控制系統(tǒng)組成。輻射滅菌。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)主要用于成年病人動(dòng)脈瘤、內(nèi)壁分離、穿透性潰瘍、壁內(nèi)血腫等胸主動(dòng)脈病變的治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京生命綠洲科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京生命綠洲科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.13 |
| 有效期截止日 | 2011.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 799 International Parkway，Sunrise，F(xiàn)L 33325，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | C/Newton,18-24,08635 Sant Esteve Sesrovires,Barcelona,SPAIN |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)(商品名：結(jié)合TransportTM導(dǎo)載系統(tǒng)的RelayTM胸部支架移植物) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RELAY Thoracic Stent Graft with Transport Delivery System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0652-2007《胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
