| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2401162號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由儀器、基座及附件盒組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用來定量檢測患者的葡萄糖的濃度。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)場所 | 9115 Hague Road, Indianapolis IN 46250, 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖檢測儀(商品名：羅康全智能型血糖檢測系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號(hào) | 羅康全智能型 Accu-Chek Inform system |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0167-2007 《血糖檢測儀》 |
| 附件 | |
