| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402239號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 干片成分：肌酐氨基水解酶 0.20U；肌酸脒基水解酶 4.7U；肌氨酸氧化酶 0.55U；過氧化物 酶 1.6U；2-（3，5－二甲氧基－4－對羥基苯)－4，5－ 二－（4－二甲氨基苯基)咪唑（無色染料) 32μg。其 它成份有色素，粘合劑，表面活性劑，穩(wěn)定劑，凈化劑， 螯合劑，緩沖劑，染料增溶劑和交叉連接劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測尿液中肌酐的含量。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.02 |
| 有效期截止日 | 2009.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿肌酐DT干片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | urCR DT Slide |
| 規(guī)格型號 | REF 8846461（25片) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1312-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 尿肌酐DT干片》 |
| 附件 | |
