| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2401834號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 2瓶不同水平質(zhì)控品。主要組成：脂蛋白a（源于人)、防腐劑。 產(chǎn)品有效期：24個月 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控品應(yīng)用于羅氏全自動生化分析儀上進(jìn)行脂蛋白（a)檢測的質(zhì)量控制。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂蛋白（a)質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lp(a) Control Set |
| 規(guī)格型號 | level I→ 2 x 1ml ；level II→ 2 x 1ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0966-2007《脂蛋白（a)質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
