| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2401832號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：CK-MM（源于人)、CK-BB（源于豬腦)、防腐劑、穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：24個月 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該校準(zhǔn)品用于羅氏診斷全自動生化分析系統(tǒng)上，用于對肌酸激酶同功酶檢測的校準(zhǔn)。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同功酶校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C.f.a.s.CK-MB |
| 規(guī)格型號 | 3×1mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0955-2007 《肌酸激酶同功酶校準(zhǔn)品》 |
| 附件 | |
