| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2401835號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：6瓶：IMx雷帕霉素校準(zhǔn)品A和校準(zhǔn)品B-F。使用處理過(guò)人全血進(jìn)行配制。產(chǎn)品有效期：2-8℃存儲(chǔ)，有效期22周。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人全血中的雷帕霉素時(shí)，校準(zhǔn)IMx系統(tǒng)。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.12 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Axix-Shield Diagmostics |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 雷帕霉素校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Sirolimus Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 5C91-01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0959-2007《雷帕霉素校準(zhǔn)品》 |
| 附件 | |
