| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400241號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：IL-10檢測單位（LXP1)：每個帶有條碼的檢測單位內有一個包被珠，包被有單克 隆鼠抗IL-10抗體； IL-10試劑楔（LXP2)：試劑楔帶有 條碼。gydjdsj.org.cn6.5mL堿性磷酸酶標記的單克隆鼠抗IL-10抗體緩沖 液。 IL-10校正（LXPL，LXPH)：2（低、高)凍干的含 IL-10的非人血清/緩沖液基質。 |
| 產品適用范圍 | Immulite/Immulite1000 白介素－10試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理，用于定量檢測血清或肝素血漿中白細胞介素10（IL-10)含量。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產品有限公司 |
| 售后服務機構 | 天津德普診斷產品有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.02.08 |
| 備注 | 生產者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生產者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA”變更為“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字 2006第3400241號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第 3400241號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.19 |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生產場所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Immulite/Immulite1000 白介素－10試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Immulite/Immulite1000 IL－10 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2318-2005《白介素－10試劑盒》 |
| 附件 | |
