| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3301290號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Philips Medical Systems Nederland B.V |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成部分包括機(jī)架，數(shù)字平板探測(cè)器，患者床，X射線發(fā)生器，主控制柜，控制臺(tái)，圖像工作站。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn X射線管電壓調(diào)節(jié)范圍40-125kV;最大管電流1250mA。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于臨床血管和心血管介入過(guò)程的X射線成像和診斷 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.05.23 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國(guó))投資有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3301290號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3301290號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Veenpluis 4-6,5680 PC Best, The Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Veenpluis 4-6,5680 PC Best, The Netherlands |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管造影X射線系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Angiography X-ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | Allura Xper FD 10/10$Allura Xper FD 20/10 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 0169-2005《血管造影X射線系統(tǒng) Angiographic X-ray System》 |
| 附件 | |
