| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3400968號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑R1: TRISa 緩沖液；氯化鈉；聚乙二烯；防腐劑。試劑R2: 抗人免疫球蛋白A抗體（山羊)；TRISa 緩沖液；氯化鈉；防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒應(yīng)用于在羅氏全自動生化分析儀上體外免疫比濁法定量測定人血清和血漿中免疫球蛋白A。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | 23-9 Ueno 3 chome Taito-ku.TOKYO.JAPAN 日本 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白A診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IgA-2 |
| 規(guī)格型號 | 試劑R1:6 x 20 mL，試劑R2:6 x 8 mL；試劑R1:6 x 53 mL，試劑R2:6 x 20 mL； |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0372-2007《免疫球蛋白A診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
