| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2211467號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機（NPB500)、基座（NPB510)、流量傳感器組成。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 容積范圍0-8L，誤差為讀數(shù)的±3%或50mL（取較大者)；流量顯示范圍0-16L/s，誤差不超過5%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于肺呼吸參數(shù)的測量。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.05.30 |
| 有效期截止日 | 2009.05.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：流量傳感器：Nellcor Puritan Bennett Mexico,S.A.C.V.,Division of Tyco Healthcare Group LP；其余：Nellcor Puritan Bennett Ireland, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nellcor Puritan Bennett Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4280 Hacienda Drive Pleasanton, CA 94588-2719 |
| 生產(chǎn)場所 | 流量傳感器：37 Blvd. Insurgentes, Libriamento A La P., La Mesa Tijuana,B.C.,Mexico； 其余：New Mervue Industrial Park Michael Collins Road Mervue, Gal |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Simplicity 肺功能儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Simplicity Spirometry System |
| 規(guī)格型號 | NPB 500 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0560-2005《Simplicity肺功能儀》 |
| 附件 | |
