| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3210618號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 荷蘭 Vitatron B.V. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由植入式脈沖發(fā)生器和IS-1內(nèi)腔接口組成，脈沖發(fā)生器外殼材料為鈦，接頭材料為環(huán)氧樹脂，不包括起搏電極。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于改善心臟輸出量、防止病癥發(fā)生或預(yù)防由心臟搏動形成或傳導(dǎo)紊亂而導(dǎo)致的心律失常。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.13 |
| 有效期截止日 | 2011.04.12 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Medtronic Europe Sarl，地址：Route Du Molliau,Tolochenaz 1131,Switzerland |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Vitatron B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Meander 1051 |
| 生產(chǎn)場所 | / |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Pacemaker |
| 規(guī)格型號 | C70DR (C70A3)、C60DR (C60A3)、C50D(C50A3)、C20SR (C20A3)、C10S(C10A3) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 2134-2006 《植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
