| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3301933號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由控制面板、高壓發(fā)生器、X射線源/管組件（球管型號varianM113R；焦點本機只使用小焦點成像，小焦0.1mm)、C形臂、壓迫板、PCM暗盒支架、PCM乳房支架、身體防護板、升降板（含伸縮管立柱和固定管柱)組成。X射線管攝影電壓：20-35kV；電流時間積10mAs-400mAs。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療單位行使乳腺疾病X射線攝影診斷之用。 |
| 注冊代理 | 北京普蘭丹特科技有限責任公司 |
| 售后服務機構 | 北京盈佳浩訊科貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.12.06 |
| 有效期截止日 | 2011.12.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Planmed Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Asentajankatu 6,FIN-00880 Helsinki |
| 生產(chǎn)場所 | Asentajankatu 6,FIN-00880 Helsinki |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳腺X射線機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mammographiy X-ray Unit |
| 規(guī)格型號 | Regius PureView TYPE M |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FIN 1063-2007《乳腺X射線機》 |
| 附件 | |
