| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市石景山區(qū)八大處高科技園區(qū)雙園路9號(hào) |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“北京誼安世紀(jì)醫(yī)療器械有限公司”變更為“北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3540063號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3540063號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3540063號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
| 地址 | 北京市石景山區(qū)八大處高科技園區(qū)海特飯店3848室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 麻醉呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1496 《MV220麻醉呼吸機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：產(chǎn)品為氣動(dòng)電控呼吸機(jī)，由呼吸氣路、控制系統(tǒng)、呼氣活瓣、電源電纜等組成。性能： 呼吸頻率：4次/分～100次/分；潮氣量：0～2000mL；觸 發(fā)靈敏度調(diào)節(jié)范圍：3L/min～30L/min；壓力控制調(diào)節(jié)范 圍：0.5kPa～6kPa；氣道壓力上限報(bào)警調(diào)節(jié)范圍：2kPa～ 8kPa；氣道壓力下限報(bào)警調(diào)節(jié)范圍：0～2kPa；吸呼比1∶ 0.5～1∶8；PEEP調(diào)節(jié)范圍：0～2kPa；氣路系統(tǒng)安全壓力 不大于6kPa；氧濃度檢測(cè)范圍：17％～100％；具有潮氣 量超限報(bào)警、交流電源斷電報(bào)警、電池電量報(bào)警、窒息報(bào) 警等功能。 |
| 有效期 | 2008.12.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可單獨(dú)用于對(duì)病人的機(jī)械通氣，也可匹配在麻醉機(jī)上用于驅(qū)動(dòng)風(fēng)箱回路。 |
| 規(guī)格型號(hào) | MV220 |
| 附件 | |
