| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400909號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑A：雙甘肽；NaOH；試劑B：γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 試劑適用于臨床體外診斷γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶 (γ-GT)濃度。 |
| 注冊代理 | 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.26 |
| 有效期截止日 | 2011.05.26 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“西班牙 博士泰公司”變更為“Biosystems S.A.”。生產(chǎn)者地址、生產(chǎn)場所地址由“西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號”變更為“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”。 注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400909號”變更為 "國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400909號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2007.11.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosystems S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生產(chǎn)場所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GAMMA-GLUTAMYLTRANSFERASE |
| 規(guī)格型號 | 11584 R1 1X40mL,R2 1X10mL;11520 R1 1X160mL,R2 1X40mL;12520 R1 5X40mL,R2 5X10mL;91120 R1 5X80mL,R2 5X20mL;91720 R1 6X60mL,R2 6X15mL。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 2595-2006 《γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶檢測試劑盒 》 |
| 附件 | |
