注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第1660294號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
愛爾蘭DeRoyal歐洲有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由扭轉(zhuǎn)器、Y型連接器、塑形針組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
其中扭轉(zhuǎn)器的材料是丙烯-丁二烯-苯乙烯三無共聚物,Y型連接器分單Y型與雙Y型二種,主要材料是聚碳酸酯,塑形針的材料是不銹鋼。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
Y型連接器用于PTCA時(shí)幫助導(dǎo)引鋼絲的進(jìn)入。扭轉(zhuǎn)器用于PTCA時(shí)固定導(dǎo)引鋼絲的末端,便于醫(yī)生扭轉(zhuǎn)鋼絲進(jìn)入。塑形針且于PTCA時(shí)在體外將不同形狀頭端的導(dǎo)引鋼絲塑型為直型,配合醫(yī)生的臨床使用。 |
注冊代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.08.25 |
有效期截止日 |
2007.08.24 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DeRoyal Europe Ltd. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
kells, Co. Meath, Ireland |
生產(chǎn)場所 |
kells, Co. Meath, Ireland |
生產(chǎn)國(中文) |
愛爾蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
PTCA 附屬工具 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
PTCA Accessory Kit |
規(guī)格型號 |
PTCA附屬工具套件:12-001915,Y型連接器:12-001855,12-001856,塑型針:12-001853,扭轉(zhuǎn)器:12-001624 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn):PTCA附屬工具 |
附件 | |
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