| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第1660294號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 愛爾蘭DeRoyal歐洲有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由扭轉(zhuǎn)器、Y型連接器、塑形針組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 其中扭轉(zhuǎn)器的材料是丙烯-丁二烯-苯乙烯三無共聚物，Y型連接器分單Y型與雙Y型二種，主要材料是聚碳酸酯，塑形針的材料是不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Y型連接器用于PTCA時幫助導(dǎo)引鋼絲的進入。扭轉(zhuǎn)器用于PTCA時固定導(dǎo)引鋼絲的末端，便于醫(yī)生扭轉(zhuǎn)鋼絲進入。塑形針且于PTCA時在體外將不同形狀頭端的導(dǎo)引鋼絲塑型為直型，配合醫(yī)生的臨床使用。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.08.25 |
| 有效期截止日 | 2007.08.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DeRoyal Europe Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | kells, Co. Meath, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | kells, Co. Meath, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTCA 附屬工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTCA Accessory Kit |
| 規(guī)格型號 | PTCA附屬工具套件：12-001915，Y型連接器：12-001855，12-001856，塑型針：12-001853，扭轉(zhuǎn)器：12-001624 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：PTCA附屬工具 |
| 附件 | |
