| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400296號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產品性能結構及組成 | 試劑組成：試劑一：甘氨酰甘氨酸（150mmol/L)；疊氮鈉（0.09%)試劑二：r-谷氨酰－3－羧基－4－硝基苯胺（6mmol/L) |
| 產品適用范圍 | 本試劑是在ADVIA 1650/2400全自動生化分析儀上使用，用于對人類血清和血漿中r-谷氨酰轉肽酶測定，測定r-谷氨酰轉肽酶主要用于診斷和治療心肝臟性疾病和對酒精中毒病人情況的評估。 |
| 注冊代理 | 拜耳（中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 合富生化科技貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.05 |
| 備注 | 生產者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400296號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400296號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生產場所 | 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK. |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | r-谷氨酰轉肽酶試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Gamma-Glutamyl Transferase |
| 規(guī)格型號 | R1: 4×68ml R2: 4×68ml |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0695《ADVIA 1650全自動生化儀用試劑盒-酶測試類》 |
| 附件 | |
