| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401799號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測(cè)試盒由50個(gè)高密度脂蛋白膽固醇測(cè)試片（FUJI DRI-CHEM SLIDE HDL-C-P)、1張QC卡和1瓶HDC-L沉淀劑（PR)組成。測(cè)試 片由展開層、反射層、檢出層、透明支持體構(gòu)成。*每張 測(cè)試片的成分：膽固醇氧化酶 0.3U、酞酸亞胺唑白色素 0.08mg(0.159μmol)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 其它成分：脂蛋白脂肪酶/膽固醇 脂 、過氧化物酶/抗壞血酸氧化酶。FRJI DRI-CHEM沉淀 劑PR（HDL-C)組成：磷鎢酸/氯化鎂。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于全自動(dòng)干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM，在醫(yī)學(xué)臨床上用于測(cè)定人血漿或血清中的高密度脂蛋白膽固醇的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJI PHOTO FILM CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 神奈川縣南足柄市中沼210 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 神奈川縣南足柄市中沼210 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)試盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE HDL-C-P |
| 規(guī)格型號(hào) | 50個(gè)（QC卡1張) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2313-40《高密度脂蛋白膽固醇測(cè)試盒》 |
| 附件 | |
