| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3661863號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 股動靜脈插管是一種全聚氨酯、帶鋼絲加強的薄壁插管。有可移動縫合環(huán)。透明尖頭部分含有兩個鋇條帶，用于造影。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 提供有聚乙烯擴張器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于短期體外循環(huán)過程中要求建立快速股動靜脈灌注的情況。 |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 美國愛德華生命科學世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2007.11.21 |
| 有效期截止日 | 2011.11.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edwards Way,Irvine,CA 92614 USA |
| 生產(chǎn)場所 | EDWARDS LIFESCIENCES RESEARCH MEDICAL 6864 SOUTH 300 WEST,MIDVALE,UT84047 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 股動靜脈插管(商品名：RESEARCH MEDICAL FEM-FLEXII 股動靜脈插管) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Femoral Access Cannula |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1040-2006《股動靜脈插管》 |
| 附件 | |
