| 生產(chǎn)場所 | 北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)永昌北路24號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400008號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京源德生物醫(yī)學工程有限公司 |
| 地址 | 北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)永昌北路24號1號樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 單純皰疹Ⅱ型病毒抗體IgG(HSVII-IgG)測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1735-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HSV II G包被微孔板、HSV II G酶結(jié)合物、HSV II G陽性對照品、HSV II G陰性對照品、濃縮樣本稀釋液、發(fā)光液A、發(fā)光液B、說明書、洗滌劑、蓋板膜、試劑盒參數(shù)IC卡。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期6個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.01.03 |
| 批準日期 | 2010.01.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性測定人血清樣本中單純皰疹Ⅱ型病毒(HSVⅡ)IgG抗體。 |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 附件 | |
