| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第1220053號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 豪雅株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | HOYA-IS HOYA推注系統(tǒng)手柄前部推注桿由鈦合金(Ti-6Al-4V)材料制成，后部推動部分由鈦合金(Ti-6Al-4V ELI)材料制成。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | HOYA-IS HOYA推注系統(tǒng)手柄，將與HOYA-IS HOYA推注系統(tǒng)推注頭一起使用，用于HOYA AF-1(UV)人工晶體和HOYA AF-1(UY)人工晶體放置進入眼內(nèi)。 |
| 注冊代理 | 北京依格斯醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司 |
| 售后服務機構 | 深圳市瑞霖醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2006.01.05 |
| 有效期截止日 | 2010.01.05 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“日佑電子株式會社”變更為“豪雅株式會社”；生產(chǎn)企業(yè)地址由“日本新瀉縣新瀉市朝日78號”變更為“東京都新宿區(qū)中落合2-7-5”；售后服務機構由“深圳市捷美士醫(yī)療科技有限公司”變更為“深圳市瑞霖醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第1220053號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第1220053號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.03.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都新宿區(qū)中落合2-7-5 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本新瀉縣新瀉市朝日78號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 推注系統(tǒng)手柄 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | INJECTOR SYSTEM HANDPIECE |
| 規(guī)格型號 | HOYA-IS HOYA 推注系統(tǒng)手柄(產(chǎn)品編碼:ISH001) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2654-2005《HOYA-IS HOYA 推注系統(tǒng)手柄》 |
| 附件 | |
