注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3661836號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由腦室端導管、儲液囊(化療囊)、流量控制閥、心臟/腹腔端導管、腰骶腹腔端導管 以及接頭、不銹鋼通條、導針和調壓工具等附件組成。腦 脊液分流管由鋇浸漬硅橡膠或表面具有水凝膠( BioGlide)的鋇浸漬硅橡膠以及聚丙烯制成,通條及導針 由醫(yī)用級不銹鋼制成。一次性使用。gydjdsj.org.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于將腦脊液從腦室中引入右心房或腹膜腔中,其中儲液囊(化療囊)可用于注射化療藥物和/或放射性同位素。 |
注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
批準日期 | 2005.07.14 |
有效期截止日 | 2009.07.13 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Medtronic Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 710 Medtronic PKWY MINNEAPOLIS, MN 55432 , USA |
生產(chǎn)場所 | 125 CREMONA DR., GOLETA, CA 93117 , USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 腦脊液分流管及附件 |
產(chǎn)品名稱(英文) | CSF Flow Control Shunts and Accessories |
規(guī)格型號 | 見附頁 |
產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0855-2005《腦脊液分流管及附件》 |
附件 | |