注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220206號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)生產(chǎn)企業(yè):HANAMEDICON株式會社,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1729-2003 《MAGIC11 型角膜接觸鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品由鏡片、保存液、玻璃瓶組成,鏡片由HEMA、MMA和染色劑制成,負(fù)彎月形狀。中心區(qū)內(nèi)曲率半徑:8.40±0.20mm;屈光度:0~±20.00D;總直徑:14.00±0.20mm;透氧系數(shù):8×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml*mmHg)](允差下限-20%,上限不計(jì));含水量:38%±2%;著色情況:藍(lán)、棕、灰、綠、黑;折射率:1.440±0.5%;佩戴形式:日戴;使用壽命:啟封后1年;滅菌方法:高壓蒸汽滅菌。,軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品能矯近視、遠(yuǎn)視,使角膜外觀變色。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220206號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) HANAMEDICON株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由鏡片、保存液、玻璃瓶組成,鏡片由HEMA、MMA和染色劑制成,負(fù)彎月形狀。中心區(qū)
內(nèi)曲率半徑:8.40±0.20mm;屈光度:0~±20.00D;總
直徑:14.00
±0.20mm;透氧系數(shù):8×10-11(
cm2/s)[mlO2/(ml*mmHg)](允差下限-20%,上限不計(jì));
含水量:38%±2%;著色情況:藍(lán)、棕、灰、綠、黑;折
射率:1.440±0.5%;佩戴形式:日戴;使用壽命:啟封
后1年;滅菌方法:高壓蒸汽滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品能矯近視、遠(yuǎn)視,使角膜外觀變色。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
注冊代理 北京愛碧視商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京愛碧視商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.02.05
有效期截止日 2010.02.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 韓國京畿道利川市護(hù)法面安平里127-6
生產(chǎn)場所 韓國京畿道利川市護(hù)法面安平里127-6
生產(chǎn)國(中文) 韓國
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)
產(chǎn)品名稱(英文) Soft Contact Lens
規(guī)格型號 MAGIC11
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1729-2003 《MAGIC11 型角膜接觸鏡》
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