| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3320026號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由固定裝置，機(jī)架(包括準(zhǔn)直器)，手動控制器，控制臺，治療床, OPTIVUE 1000ST 影像板組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn X射線能量范圍：4MV-25MV。電子線能量范圍：5MV-21MV。影像板探測器材料為非晶體硅，實(shí)時圖像采集方式。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于通過X射線及電子線對腫瘤進(jìn)行放射治療。 |
| 注冊代理 | 西門子(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西門子(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.08 |
| 有效期截止日 | 2012.01.07 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Siemens AG，Medical Solutions Group，Division CO. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions, Inc. Oncology Care Systems Group |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4040 Nelson Avenue, Concord, CA 94520 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Roentgenstrasse 19-21, Kemnath, Germany 95478 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直線加速器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Linear Accelerator |
| 規(guī)格型號 | ONCOR Expression |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1152-2007《直線加速器》 |
| 附件 | |
