| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400057號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份： 甲狀旁腺激素復(fù)溶緩沖液：緩沖蛋白(牛)基質(zhì)、0.5% ProClin300；S0：PBS緩沖液、牛血清白蛋白(BSA)、表面活性劑、＜0.1％疊氮鈉；S1-S5：水平分別大約為10、60、300、1500和3500pg/mL(1.1、6.4、31.8、159.0和371.0pmol/L)的PTH(合成抗原)溶于PBS緩沖液(含小牛血清蛋白、表面活性劑和＜0.1％疊氮鈉)；校準(zhǔn)卡：2。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2到10℃冷藏保存且豎直放置，有效期12個月。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于校準(zhǔn)Access Intact PTH測定，以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿的完整型甲狀旁腺激素(甲狀旁腺素，PTH)水平。 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.14 |
| 有效期截止日 | 2012.01.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 1000 Lake Hazeltine Drive，Chaska，MN 55318-1084,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 130 Avenue de Lattre de Tassigny，BP 177，13276，Marseille，Cedex 9 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀旁腺激素校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intact PTH Calibrator |
| 規(guī)格型號 | 甲狀旁腺激素復(fù)溶緩沖液(RB)：2瓶，4.0mL/瓶 S0－S5：1.0mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1160-2007《甲狀旁腺激素校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)》 |
| 附件 | |
