注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220030號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由超聲電子胃鏡組成。彎曲性能: 彎曲角: 上:130°下:90°左:90°右:90° (允差:+10°/-15°);光學性能:視野角:前方斜視100°,允差±15%;分辨率:≥7.09Lp/mm(GF-UE260-AL5,觀察深度為7mm),≥1.41Lp/mm(GF-UE260-AL5,觀察深度為50mm),≥7.94Lp/mm(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5,觀察深度為6mm) ,≥0.63Lp/mm(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5,觀察深度為100mm);送氣量≥600ml/min;送水量≥20ml/min;吸引量≥180ml/min。超聲方向分辨率:≤3mm;超聲距離分辨率:≤1mm(GF-UE260-AL5),≤2mm(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5);超聲頻率:5/6/7.5/10MHz±20%(GF-UE260-AL5),7.5MHz±20%(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5);超聲強度:≤10mW/cm2;超聲方位精度:≤±5%;超聲距離精度:≤±5%;超聲盲區(qū):≤±5mm。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品臨床適用于消化道及周邊臟器的超聲內(nèi)鏡檢查、處置和治療。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn
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注冊代理 |
奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
批準日期 |
2008.01.15 |
有效期截止日 |
2012.01.14 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Olympus Medical Systems Corporation Hinode Plant |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Olympus Medical Systems Corp. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
43-2,Hatagaya 2-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan |
生產(chǎn)場所 |
34-3,Hirai,Hinode-machi,Nishitama-gun,Tokyo,Japan |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
超聲電子胃鏡 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Ultrasonic Gastrovideoscope |
規(guī)格型號 |
GF-UE260-AL5、GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1791-2006 《超聲電子胃鏡》 |
附件 | |
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