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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220030號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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超聲電子胃鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
超聲電子胃鏡生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1791-2006 《超聲電子胃鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由超聲電子胃鏡組成。彎曲性能: 彎曲角: 上:130°下:90°左:90°右:90° (允差:+10°/-15°);光學性能:視野角:前方斜視100°,允差±15%;分辨率:≥7.09Lp/mm(GF-UE260-AL5,觀察深度為7mm),≥1.41Lp/mm(GF-UE260-AL5,觀察深度為50mm),≥7.94Lp/mm(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5,觀察深度為6mm) ,≥0.63Lp/mm(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5,觀察深度為100mm);送氣量≥600ml/min;送水量≥20ml/min;吸引量≥180ml/min。超聲方向分辨率:≤3mm;超聲距離分辨率:≤1mm(GF-UE260-AL5),≤2mm(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5);超聲頻率:5/6/7.5/10MHz±20%(GF-UE260-AL5),7.5MHz±20%(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5);超聲強度:≤10mW/cm2;超聲方位精度:≤±5%;超聲距離精度:≤±5%;超聲區(qū):≤±5mm。,超聲電子胃鏡生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品臨床適用于消化道及周邊臟器的超聲內(nèi)鏡檢查、處置和治療。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220030號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由超聲電子胃鏡組成。彎曲性能: 彎曲角: 上:130°下:90°左:90°右:90° (允差:+10°/-15°);光學性能:視野角:前方斜視100°,允差±15%;分辨率:≥7.09Lp/mm(GF-UE260-AL5,觀察深度為7mm),≥1.41Lp/mm(GF-UE260-AL5,觀察深度為50mm),≥7.94Lp/mm(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5,觀察深度為6mm) ,≥0.63Lp/mm(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5,觀察深度為100mm);送氣量≥600ml/min;送水量≥20ml/min;吸引量≥180ml/min。超聲方向分辨率:≤3mm;超聲距離分辨率:≤1mm(GF-UE260-AL5),≤2mm(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5);超聲頻率:5/6/7.5/10MHz±20%(GF-UE260-AL5),7.5MHz±20%(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5);超聲強度:≤10mW/cm2;超聲方位精度:≤±5%;超聲距離精度:≤±5%;超聲區(qū):≤±5mm。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于消化道及周邊臟器的超聲內(nèi)鏡檢查、處置和治療。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn
注冊代理 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司
批準日期 2008.01.15
有效期截止日 2012.01.14
備注 承產(chǎn)單位:Olympus Medical Systems Corporation Hinode Plant
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Olympus Medical Systems Corp.
生產(chǎn)廠地址(中文) 43-2,Hatagaya 2-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan
生產(chǎn)場所 34-3,Hirai,Hinode-machi,Nishitama-gun,Tokyo,Japan
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 超聲電子胃鏡
產(chǎn)品名稱(英文) Ultrasonic Gastrovideoscope
規(guī)格型號 GF-UE260-AL5、GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1791-2006 《超聲電子胃鏡》
附件
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