| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401040號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒采用免疫濁度法進(jìn)行測(cè)定。脂質(zhì)體：4單位/ml脂質(zhì)體(包含G6PDH)�；|(zhì)液：抗-DNP抗體(山羊)，24mmol/L G6P ,9mmol/L NAD。醫(yī)學(xué)全在線 稀釋液：10mmol/L順丁烯二酸鹽緩沖液(PH5.5)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清中的總補(bǔ)體50。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場變更內(nèi)容：商品編號(hào)“(舊)995-40801(160test)→(新 )993-20201 (160 tests)”， 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“ 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊(cè)證由“國食藥監(jiān) 械(進(jìn))字2004第3401040號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字 2004第3401040號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.09.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào) |
| 生產(chǎn)場所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總補(bǔ)體50測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Autokit CH50 |
| 規(guī)格型號(hào) | 993-20201：160test(2×20mL，1×For20mL，1×20mL)；991-40803：40test(1×10mL，1×For5mL，1×5mL) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1541《總補(bǔ)體50測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
