生產(chǎn)場(chǎng)所 |
常州市武進(jìn)區(qū)焦溪鎮(zhèn)三河口街 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3411257號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
常州曉春醫(yī)療器材有限公司 |
地址 |
常州市武進(jìn)區(qū)焦溪鎮(zhèn)三河口街 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用靜脈采血針(商品名:曉青) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 3383-2010《一次性使用靜脈采血針》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
一次性使用靜脈采血針由靜脈穿刺針保護(hù)套、靜脈穿刺針針管、針柄、軟管、接頭、瓶塞穿刺針針管、瓶塞穿刺針保護(hù)套組成。采血針材料:a)針管應(yīng)采用符合GB 18457要求的不銹鋼針管制造。b)連接雙穿刺針的軟管采用符合GB 15593規(guī)定的聚氯乙烯塑料材料;針柄、接頭采用符合GB 12672 規(guī)定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)樹(shù)脂材料。靜脈穿刺針保護(hù)套采用符合YY/T0242規(guī)定的聚丙烯材料。c)瓶塞穿刺針保護(hù)套采用丁基橡膠制造。d)針管涂有潤(rùn)滑劑,潤(rùn)滑劑采用的是聚二甲基硅氧烷或醫(yī)用二甲硅油,每平方厘米針管表面上潤(rùn)滑劑的用量不宜超過(guò)0.25mg。一次性使用靜脈采血針經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌處理無(wú)菌、無(wú)熱原。 |
有效期 |
2014.11.29 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.11.30 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品適用于醫(yī)院生化檢測(cè)過(guò)程中靜脈血樣的采集。 |
規(guī)格型號(hào) |
0.5×15 RW LB、 0.5×15 RW SB、 0.55×20 RW LB、 0.55×20 RW SB、 0.6×25 TW LB、 0.6×25 TW SB、 0.7×25 TW LB、 0.7×25 TW SB、 0.8×28 TW LB、 0.8×28 TW SB、 0.9×28 TW LB、 0.9×28 TW SB |
附件 | |
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