| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 深圳市南山區(qū)高新產(chǎn)業(yè)村R3-B-6F；深圳市南山區(qū)科技園路科技園產(chǎn)業(yè)廠房25棟2段5層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3401037號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 凱杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新產(chǎn)業(yè)村R3-B-6F、7F |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)(商品名：careHBV PCR ASSAY) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1699-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 樣本處理試劑、核酸擴(kuò)增試劑、對(duì)照品、陽性工作標(biāo)準(zhǔn)品。產(chǎn)品有效期：保存于-20℃，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.12.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)臨床血清和血漿中乙型肝炎病毒核酸(DNA)的定量檢測(cè)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48測(cè)試/盒、96測(cè)試/盒 |
| 附件 | |
